Çin'den tıbbi cihaz ithal etmek, nakliye maliyetinizi önemli ölçüde azaltabilir ve size esnek OEM seçenekleri sunabilir - ancak aynı zamanda düzenleme, kalite ve lojistik riskleri de taşır. Eksik bir sertifika, başarısız bir denetim veya gümrükte yaşanan bir gecikme size haftalarca ve binlerce dolara mal olabilir. Bu-adım-adım adım kılavuz, ilk kez-ilk defa ithalat yapan ve deneyimli ithalatçılara, ürün tanımından teslimata kadar tüm süreç boyunca yol gösterir.
Adım 1: Ürünü ve Hedef Pazarınızın Düzenlemelerini Tanımlayın
Cihazınızı sınıflandırarak başlayın (örneğin, Sınıf I termometre veya Sınıf II kan basıncı monitörü). Düzenlemeler pazara göre farklılık gösterir: AB, MDR kapsamında CE işaretini zorunlu tutar, ABD, FDA tescili ve listelenmesini gerektirir ve diğer pazarların kendi yetkilileri vardır. Hedef pazarınız, tedarikçinizin halihazırda hangi sertifikalara sahip olması gerektiğine karar verir -; bu nedenle, herhangi bir fabrikayı kısa listeye almadan önce bunu onaylayın.
Adım 2: Kaynak ve Veteriner Tedarikçileri
Sadece ticari şirketleri değil, üreticileri de arayın. Sertifikaları, fabrika kapasitesini ve iletişimi değerlendirin. Fabrika denetimi yapılmasını veya üretim hattına canlı görüntülü görüşme yapılmasını isteyin. İki veya üç tedarikçiyi kısa listeye alın ve sertifikalarını, MOQ'larını ve yanıt verme kapasitelerini karşılaştırın. Pazarınız ve spesifikasyonlarınız hakkında keskin sorular soran bir fabrika, genellikle her konuda anında fiyat teklifi veren bir fabrikadan daha iyi bir ortaktır.
3. Adım: Numune Talep Edin ve Kaliteyi Doğrulayın
Toplu siparişlerden önce daima numune sipariş edin. Bunları spesifikasyonunuzun - doğruluğuna, okuma süresine, yapı kalitesine, paketlemeye ve etiketlemeye göre test edin. Saygın tedarikçiler numuneler için ücret alır; Yeterlilik sorusu olmayan ücretsiz numuneler sunan bir fabrika bir şeyler saklıyor olabilir. Numuneyi daha sonraki üretim için kalite referansınız olarak saklayın.
4. Adım: Sertifikaları ve Belgeleri Onaylayın
Sertifika logolu ürün fotoğrafını kabul etmeyin. Gerçek sertifika numaralarını ve test raporlarını isteyin ve bunları düzenleyicinin veri tabanında (örneğin, FDA veri tabanında veya AB NANDO veri tabanında) doğrulayın. Kendi uyumluluk dosyanız için Uygunluk Beyanı'na, teknik belgelere ve tedarikçinin CE/FDA/ISO 13485 sertifikalarına ihtiyacınız olacaktır.
Adım 5: Fiyat, Minimum Sipariş Adedi ve Teslimat Süresi konusunda pazarlık yapın
Tekliflerin EXW (eski-işler) mi, yoksa FOB (adlandırılmış bağlantı noktası) mı olduğunu netleştirin. Deneme-siparişi Minimum Sipariş Adedi, toplu Minimum Sipariş Adedi ve gerçekçi teslim süreleri üzerinde anlaşın -stoktaki birimler genellikle bir hafta içinde gönderilirken, OEM siparişleri daha uzun sürer. Ödeme koşullarını (depozito artı sevkiyat öncesi bakiye gibi) ve kusurlar durumunda ne olacağını ödeme yapmadan önce yazılı olarak belirtin.
Adım 6: Üretim ve Kalite Kontrolü
Üretim başladıktan sonra ilerleme fotoğrafları isteyin ve daha büyük siparişler için, kendi ekibiniz veya üçüncü-taraf bir kalite kontrol şirketi (SGS, Bureau Veritas, Intertek) aracılığıyla bir-sevkiyat öncesi inceleme - ayarlayın. Son incelemenin %100'ünü ve bitmiş birimlerin onaylanan numunenizle eşleştiğini doğrulayın. Bu, kusurları yakalamanın en ucuz noktasıdır.
Adım 7: Nakliye, Gümrük ve İthalat Vergileri
Büyük siparişler için deniz taşımacılığını, acil siparişler için ise hava taşımacılığını seçin. Ülkenizdeki HS kodunu, ithalat vergisi oranını ve tüm ithalat lisansı gerekliliklerini doğrulayın. Gümrük müşavirinizin CE/FDA belgeleri, fatura, çeki listesi ve konşimento ile hazır olmasını sağlayın. Tıbbi cihazlar bazen sınırda fazladan incelemeyle karşı karşıya kalır - evrakların eksiksiz olması gönderinizin ilerlemesini sağlar.
Adım 8: Ödeme, Garanti ve Yeniden Sipariş
Bakiyeyi yalnızca incelemeden sonra ve sevkıyattan önce ödeyin. Kusurlar için garanti şartlarını ve yedek-parça tedarikini onaylayın. Yeniden siparişler ve gelecekteki ürün geliştirme için tedarikçinizle iletişim halinde olun - güvenilir bir fabrika yalnızca tek bir-kaynaktan ziyade uzun-vadeli bir avantaj haline gelir.
Trump Medical İthalatı Neden Kolaylaştırıyor?
2011 yılında kurulan Trump Medical, Çin'in Yiwu kentinde ISO 13485-sertifikalı bir üreticidir ve CE ve FDA-sertifikalı termometreler, kan basıncı monitörleri, nebülizörler, glikoz ölçüm cihazları, nabız oksimetreleri ve işitme cihazlarına sahiptir. Stoktaki siparişlerin 7 gün içinde gönderilmesiyle, düşük bir MOQ karşılığında -kaynak bulma, OEM/ODM, kalite kontrol ve nakliye - konusunda tek elden destek sağlıyoruz. Siz pazarınıza odaklanabilmeniz için fabrika kısmını biz hallediyoruz.
Çin'den tıbbi cihaz ithal etmeye hazır mısınız?Ürün listenizi ve hedef pazarınızı gönderinAyrıntılı bir teklif ve uyumluluk kontrol listesi için.
